Лицензирование медицинского кабинета

Содержание

Лицензия на медкабинет. Лицензирование медицинских кабинетов и медпунктов под ключ в 2018 году

Какие документы нужно предоставить для прохождения лицензирования медкабинета в 2018 году

  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
  • Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
  • Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
  • Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
  • Копию СЭЗ и простую копию акта проверки – мы делаем!
  • Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
  • Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – оригинал с синей отметкой банка об исполнении.
  • Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
  • Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования – помогаем заключить!
  • Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные).

Органы лицензирования проводят тщательную проверку будущего лицензиата. ЦЛС «ПроЭксперт» настоятельно рекомендует предоставлять только достоверную информацию, в противном случае вам будет отказано в выдаче лицензии! ЦЛС «ПроЭксперт» взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии медкабинета позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Как пройти лицензирование медкабинета: требования к соискателям

Помимо обязательного условия о наличии на правах аренды/собственности помещения, профильных врачей, вспомогательного медперсонала, установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов, приборов и инструментов для осуществления деятельности, необходимо обеспечить должный уровень соответствия кабинета нормам пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

Минимальный метраж помещений медкабинета для частной врачебной практики:

  • терапевтический – 12 м2;
  • врача-психотерапевта – 18 м2;
  • услуги психолога – 12 м2;
  • стоматологический – 14 м2;
  • УЗИ – 14 м2;
  • урологический – 18 м2;
  • оториноларинголога – 18 м2;
  • акушерско-гинекологический –18 м2.

Перечень оборудования для оснащения медкабинета (по направлениям деятельности).

Требования к медицинскому кабинету школы и ДОУ

Медкабинет в образовательном учреждении оснащается аналогично кабинету педиатра в поликлинике. Для получения лицензии нужно обеспечить наличие:

  • рабочего стола и стульев для медицинской сестры и врача;
  • ширмы и смотровой кушетки;
  • аптечного шкафа;
  • оборудования для анализа функционального состояния и показателей уровня физического развития воспитанников детского сада/учащихся в школе (ростомера, весов, ручного динамометра, ленты сантиметровой, секундомера, фонендоскопа, термометра, тонометра, таблицы для оценки остроты зрения).

Минимальная площадь кабинета – 12 м2.

Основные требования к медпункту на предприятии

Согласно установленным нормам СЭЗ медицинский пункт на предприятии не должен располагаться в полуподвальном/подвальном помещении, требуемая площадь кабинета – не меньше 12 м2.

В тех случаях, когда речь идет об опасном и/или вредном производстве, желательно заключить трудовой договор с терапевтом/фельдшером с навыками оказания первой неотложной медпомощи.

Какие этапы включает в себя лицензирование медицинского кабинета

Первый этап. Прежде чем перейти к формированию пакета документов для получения лицензии необходимо оформить СЭЗ. ЦЛС «ПроЭксперт» предлагает два варианта решения этого вопроса.

  • Вариант «А» – СЭЗ оформляется на стадии ремонта помещения. Обязательное условие – наличие раковины умывальника.
  • Вариант «Б» – объект с ремонтом (отвечает требованиям СанПин на 90-100%).

Второй этап. Оформление лицензии для медкабинета.

  • Вариант «А» – под ключ (интересы заявителя в органе лицензирования представляются на основании доверенности).
  • Вариант «Б» – без сопровождения проверки лицензионной комиссии, только экспертный анализ документов заявителя и подготовка полного пакета для прохождения лицензирования. Обязательное условие – наличие дипломированных специалистов и медицинского оснащения.

Что входит в услуги по оформлению лицензии медкабинета под ключ

  • Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования.
  • Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
  • Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
  • Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
  • Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
  • Подготовка и сдача сформированного пакета документов в Росздравнадзор, Департамент здравоохранения Москвы, Министерство здравоохранения Московской области.
  • Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
  • Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на открытие медицинского кабинета.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ЦЛС «ПроЭксперт»

  • Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу. Мы подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре группы компаний ЦЛС «ПроЭксперт» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
  • Тем, кто только начинает предпринимательскую деятельность, ЦЛС «ПроЭксперт» обеспечивает быстрый старт для бизнеса – помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование (услуга предоставляется со скидкой).
  • Если нет времени проходить лицензирование, поможем взять в аренду или купить медкабинет для частной врачебной практики с уже полученной лицензией.
  • Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ЦЛС «ПроЭксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/litsenziya-na-meditsinskiy-kabinet

Пути лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении

Правоприменительная практика знает 3 пути лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении:

  • Получением лицензии занимается то учреждение образования, в котором находится медицинский кабинет. На такую необходимость указывает, например, Верховный суд Республики Северная Осетия — Алания (решение от 05.04.2012 по делу № 72-23/2012).
  • Получением лицензии занимается то учреждение здравоохранения (иная организация или ИП), которое организует медицинский кабинет в образовательном учреждении. Например, в Волгограде медицинский и стоматологический кабинеты являются структурными подразделениями соответствующего медицинского учреждения (решение Волгоградской городской думы от 23.12.2013 № 9/192).

  • Получением лицензии занимаются учреждение образования (медицинская деятельность заявляется как один из видов деятельности) и учреждение здравоохранения (медицинский кабинет указывается как отдельное место осуществления медицинской деятельности) совместно. В таком случае медицинский кабинет совместными силами обеих организаций потенциально сможет оказывать помощь детям более качественно, гарантированно, без перебоев (например, в случае расторжения договора между организациями, переоформления лицензии и т. п.). Однако в силу дублирования затрат бюджетных средств и ресурсов этот способ наименее распространен.

Субъекты правоотношений при лицензировании медкабинета в образовательном учреждении

В настоящей статье мы подразумеваем, что соискатели лицензий действуют добросовестно и соблюдают все лицензионные требования:

  • имеют на законном основании удовлетворяющие требованиям помещения;
  • нужное медицинское оборудование, изделия;
  • у руководителей и сотрудников есть высшее медицинское образование с необходимым стажем работы по специальности;
  • организация соблюдает порядки оказания медицинской помощи (например, порядок оказания педиатрической помощи, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н).

ВАЖНО! Некоторые этапы и (или) документы сами по себе требуют осуществления большого объема подготовительной работы, например, получение санитарно-эпидемиологического заключения. В связи с этим не будем останавливаться предметно на каждом этапе.

Выдачу лицензий на осуществление медицинской деятельности — в зависимости от характеристик субъекта и самой деятельности — осуществляют территориальные органы Росздравнадзора РФ или органы исполнительной власти субъекта РФ. В простом случае лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждениилицензию необходимо получать в органе исполнительной власти субъекта (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Краснодарского края и т. п.).

ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ! Исключение из общих правил лицензирования составляют все частные медицинские кабинеты в учреждениях «Сколково», так как федеральным законом «Об инновационном центре «Сколково»» от 28.09.2010 № 244-ФЗ для них предусмотрен отличный от общего порядок лицензирования.

Первоначальное лицензирование медицинского кабинета

Если медицинский кабинет создается первоначально, необходимо:

  • уплатить государственную пошлину согласно ст. 333.33 НК РФ (на момент подготовки этого материала — 7 500 рублей);
  • подготовить нотариальные копии уставных документов;
  • получить санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения;
  • заверить копии документов об образовании и стаже работы сотрудников, в том числе руководителей;
  • подготовить копии документов, подтверждающих соответствие требованиям: сертификаты соответствия на оборудование, договор аренды помещения и т. п.;

ВАЖНО! Для некоторых сведений не предусмотрено строгой формы подтверждения, поэтому их можно подтверждать разными способами либо уточнить предпочтительный. Например, регистрацию медицинских изделий и наличие санитарно-эпидемиологического заключения можно подтвердить копиями или единой справкой о наличии с указанием реквизитов.

  • заполнить заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием ее видов из Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 (далее — Постановление № 291); форма заявления определяется каждым субъектом РФ самостоятельно (в отличие от единой формы заявления в органы Росздравнадзора);
  • подать или направить заявление, все прилагаемые документы, платежное поручение об уплате пошлины, а также опись документов.

Примечание: платежное поручение не является обязательным, но его предоставлять удобнее прежде всего для заявителя; опись также лучше предоставить в 2 экземплярах.

По результатам проверки при соответствии документов требованиям по истечении 45 рабочих дней с момента подачи заявитель получит лицензию (если было устранение недостатков, то срок продлевается).

Переоформление лицензии

Если у организации имеется лицензия, полученная до 03.11.2011, то:

  1. Необходимо выяснить, совпадают ли названия видов деятельности в старой лицензии с тем, как они называются в Постановлении № 291, в том числе есть ли виды, которых нет в лицензии, но которые фактически осуществляются.
  2. Если виды деятельности не совпадают, то лицензию обязательно нужно переоформлять. При этом после переоформления лицензия будет действовать бессрочно.
  3. Если виды деятельности совпадают, а срок лицензии истекает, рекомендуем проявить повышенную разумность и добросовестность и письменно уточнить у должностных лиц, нужно ли переоформлять лицензию. Необходимость в такой «повышенной бдительности» вызвана формальным несовпадением наименований в текстах старого документа и Постановления № 291.

Для переоформления лицензии с истекающим сроком действия или бессрочной лицензии при возникновении необходимости такого переоформления нужно осуществить те же действия, что и при первоначальном лицензировании медкабинета, однако у этой процедуры есть некоторые отличия:

  • государственная пошлина уплачивается в другом размере (на момент подготовки настоящей статьи за переоформление лицензии и (или) приложения к ней в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления деятельности, выполняемых работах и оказываемых услугах, — 3 500 рублей; переоформление в других случаях — 750 рублей; за предоставление (выдачу) дубликата лицензии — 750 рублей);
  • заявление необходимо заполнить на переоформление лицензии;
  • к заявлению обязательно нужно приложить оригинал действующей лицензии.

Таким образом, лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении регулируется большим количеством подзаконных нормативных актов. Несмотря на формально исчерпываемый перечень требуемых документов, предусмотренный в Постановлении № 291, на каждом этапе их подготовки могут потребоваться как иные документы, так и дополнительные действия и расходы. В связи с этим рекомендуем соискателям лицензии внимательно рассчитывать все затраты, сроки и потенциальные риски для правильного соблюдения порядка лицензирования медицинского кабинета и, как следствие, успешного получения лицензии.

Источник: https://rusjurist.ru/licenzirovanie/poryadok_licenzirovaniya_medicinskogo_kabineta/

Медицинский кабинет

Наиболее частой формой частной медицинской деятельности как индивидуального предпринимателя, так и юридического лица является медицинский кабинет.

Лицензирование медицинского кабинета является обязательным условием для ведения деятельности.

Медицинский кабинет (врачебный кабинет) — специально оборудованное помещение амбулаторно — поликлинического учреждения, предназначенное для врачебного приема.

В рамках медицинского кабинета может оказываться широкий спектр медицинских услуг, в зависимости от вида оказываемых медицинских услуг медицинские кабинеты подразделяют на консультационно-диагностические и манипуляционные (процедурные, перевязочные и др.).

Также можно выделить:

  • специализированные врачебные кабинеты (терапевтический, хирургический, гинекологический, офтальмологический, оториноларингологический, стоматологический, онкологический, аллергологический и др.);
  • кабинеты вспомогательных методов обследования (рентгеновский, электрокардиографический, функциональной диагностики и др.), физиотерапевтические кабинеты и др.

Требования к медицинским кабинетам (площадь, отделка и др.) изложены в Санитарных Нормах и Правилах по проектированию медицинских учреждений.

Наши услуги:

Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в оформлении лицензии на медицинский кабинет. В состав наших услуг входит:

  1. Консультация по лицензированию медицинской деятельности и требованиям, предъявляемым лицензирующим органом — по телефону бесплатно;
  2. Регистрация юридического лица (ООО) или ИП;
  3. Экспертиза помещения и согласование планировки;
  4. Экспертиза пакета документов или/и помощь в его формировании;
  5. Подача документов в лицензирующий орган и получение лицензии;
  6. Полное сопровождение лицензирования – услуга «под ключ».

Кроме того, наши специалисты могут оказать помощь в получении заключения санитарно-эпидемиологической службы (СЭС).

Дополнительная информация:

Лицензирующий орган: Департамент здравоохранения г.Москвы и Министерство здравоохранения Московской области
Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности БЕССРОЧНО
Госпошлина за оформление: 7 500 рублей
Лицензия на медицинский кабинет 95 000 рублей

Документы, необходимые для лицензирования медицинского кабинета:

  • Свидетельство о регистрации предприятия и оригиналы учредительных документов (либо их копии, заверенные нотариусом)
  • Копия свидетельства о регистрации предприятия в налоговом органе;
  • Заявление о предоставлении лицензии;
  • Документы на помещение (договор собственности или аренды);
  • Копии документов о профессиональном медицинском образовании (диплом, повышение квалификации, дополнительное образование) и стаже работы по специальности (трудовая книжка) для предпринимателя и наёмных работников;
  • Копии регистрационных документов и сертификатов на используемую медицинскую технику;
  • Заключение СЭС о соответствии помещения санитарным правилам и нормам;
  • Заключение противопожарной службы о соответствии помещения противопожарным нормам и правилам;
  • Документы об оплате лицензионного сбора.

Все копии документов должны быть либо заверены нотариусом, либо предоставляться вместе с оригиналом.

Наши специалисты с радостью помогут Вам в получении лицензии на медицинский кабинет.

Источник: https://licenziya.cliff.ru/medical/medkabinet/

Законодательное регулирование лицензирования медицинской деятельности

Осуществление медицинской деятельности, в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, предполагает обязательное получение лицензии. Исключение составляют лишь медучреждения на территории инновационного центра «Сколково», которые являются частью частной системы здравоохранения. Это означает, что открытие и организация любого медкабинета на территории РФ также требует оформления соответствующей лицензии.

Перечень медицинских услуг, осуществление которых возможно только при наличии специального разрешения, сформулирован в приложении к постановлению Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение). Оказывать подобные услуги вправе как организации, так индивидуальные предприниматели. Важным условием осуществления законной деятельности при этом является получение лицензии на каждую из услуг (например, вакцинацию или дезинфектологию). Если запланировано оказание нескольких видов услуг, каждый из них должен быть указан в лицензии.

Контроль и учет выданных лицензий на медицинский кабинет в силу п. 1 постановления Правительства РФ «Об организации лицензирования…» от 21.11.2011 № 957 осуществляется Росздравнадзором. Выдача разрешений, переоформление и решение иных вопросов в регионах возложено на его территориальные органы.

Срок рассмотрения заявления на соискание лицензии для открытия медкабинета составляет 45 рабочих дней с момента регистрации заявки. При этом важно понимать, что общий срок получения лицензии, т. к. оформление всех документов требует дополнительного времени, может доходить до 6 месяцев.

Требования к медицинскому кабинету для лицензирования

В п. 4 Положения приведены следующие требования, предъявляемые при получении лицензии на открытие медкабинета:

  1. Наличие в собственности или аренде помещения, переданного по договору безвозмездного пользования, соответствующего установленным требованиям. Последнее должно подтверждаться санитарно-эпидемиологическим заключением.
  2. Приобретение оборудования и инструментов, зарегистрированных в порядке, предусмотренном правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.
  3. Наличие у руководителя медкабинета соответствующего образования (высшего профильного) и сертификата специалиста.
  4. Стаж работы руководителя по профилю от 5 лет.
  5. Оформление сотрудников по трудовому договору и наличие у них образования, которое необходимо для оказания заявленных медицинских услуг.
  6. Организация внутреннего контроля, обеспечивающего качество и безопасность оказываемых услуг.

Требования к медицинским организациям, получившим лицензию, которые должны выполняться для ее сохранения

К организациям, имеющим лицензию и осуществляющим медицинские услуги, дополнительно предъявляются следующие требования (п. 5 Положения):

  1. Исполнение нормативов и требований при оказании услуг.
  2. Обеспечение качества и безопасности медицинской помощи.
  3. Внутренний контроль деятельности.
  4. Соблюдение установленных правил при использовании лекарственных средств, а также ведении и хранении соответствующих журналов учета.
  5. Предоставление сотрудникам возможности повышения квалификации на постоянной основе (минимум 1 раз в 5 лет).

Необходимые для получения лицензии документы

Для получения разрешения на открытие медкабинета с целью оказания медицинских услуг соискатель должен не только соответствовать предъявляемым требованиям, но и представить в уполномоченный региональный орган исполнительной власти копии необходимых документов, перечень которых установлен п. 7 Положения.

В этот перечень включены:

  • заявление о предоставлении лицензии;
  • копии учредительных документов, заверенные у нотариуса;
  • правоустанавливающие документы, позволяющие установить наличие помещения для оказания медицинских услуг;
  • бумаги, позволяющие установить наличие специализированных изделий/приборов и факт их государственной регистрации в установленном порядке;
  • документы, подтверждающие проведение санитарно-эпидемиологической проверки зданий и сооружений;
  • документы, позволяющие установить соответствие руководителя медкабинета и сотрудников требованиям, предъявляемым к их стажу и образованию;
  • квитанция об уплате госпошлины в размере 7 500 руб.

При предоставлении копий документов для лицензирования медицинского кабинета составляется их опись, в которой для каждого указывается наименование и количество страниц. Передача документации для оформления лицензии осуществляется в соответствии с описью.

Документы, получаемые государственными органами в порядке межведомственного взаимодействия

Лицензирующий орган в ходе проверки и для подтверждения представленных соискателем лицензии документов и сведений вправе самостоятельно запрашивать необходимую информацию. Запросы направляются в региональные органы исполнительной власти, муниципалитеты и подведомственные им организации.

В частности, в порядке межведомственного взаимодействия Росздравнадзор получает сведения:

  • о постановке соискателя на учет в налоговых органах;
  • получении санитарно-эпидемиологического заключения;
  • государственной регистрации оборудования, приборов и изделий, приобретенных с целью оказания медицинских услуг;
  • уплате госпошлины.

Срок действия лицензии, условия ее переоформления

Лицензии на оказание медицинских услуг не имеют определенного срока действия и действуют вплоть до момента приостановления либо отзыва. Основаниями для переоформления полученного ранее разрешения являются:

  1. Расширение спектра оказываемых услуг (лицензиат может добавить их в действующую лицензию на основании заявления).
  2. Смена адреса осуществления деятельности.

Порядок переоформления схож с процедурой получения документа. Точно так же требуется подать заявление и указанный выше комплект документации (за исключением копий учредительных документов). Однако пошлина уплачивается в меньшем размере:

  • если изменяется адрес оказания медуслуг либо добавляются новые услуги, размер пошлины составляет 3 500 руб.;
  • если лицензия переоформляется по иным основаниям, потребуется уплатить 750 руб.

***

Как видите, порядок получения лицензии достаточно полно урегулирован положениями действующего законодательства. Процедура длится от 1,5 до 6 месяцев, при этом четкое выполнение требований позволит получить документ в кратчайший срок.

Источник: https://nsovetnik.ru/razresheniya_licenzii_na_rabotu/kak-poluchit-licenziyu-na-medicinskij-kabinet/

Лицензирование медицинского кабинета на предприятии

Роль медицинского кабинета на предприятии – это контроль здоровья сотрудников, контроль своевременного прохождения медицинских и предрейсовых осмотров, возможность незамедлительного оказания неотложной медицинской помощи.

Медицинский кабинет на предприятии подлежит обязательному лицензированию. Лицензирование медпункта на предприятии – довольно сложный процесс, где только грамотная подготовка документации и правильное ведение дела позволят ускорить процесс. При организации медицинского кабинета необходимо учитывать ряд требований, в числе которых – наличие медицинского персонала с соответствующей квалификацией, оснащение сертифицированным медицинским оборудованием и др.

Это же касается и организации предрейсового осмотра водителей, на предприятиях осуществляющих пассажирские перевозки. Лицензирование кабинета предрейсового осмотра так же обязательно, а правила получения лицензии не отличаются от правил для обычных медкабинетов. Предрейсовый осмотр водителей, лицензия быстро и просто, только в ЦМЛ.

Срок действия лицензии – бессрочно.
Стоимость лицензирования медпункта на предприятии:

Услуга Срок Цена
Подготовка документов для лицензирования медицинского кабинета на предприятии 5 раб. дней От 20000 руб. Оставить заявку

Что мы делаем:

  • Консультируем в сфере лицензирования медицинского кабинета на предприятии.
  • Проводим экспертизу существующей документации, подготавливаем пакет документов для получения лицензии.
  • Подаем документы в лицензирующий орган и получаем положительный результат.

Документы, необходимые для лицензирования медпункта на предприятии:

  1. Заявление о предоставлении лицензии.
  2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
  3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
  4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
  5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
  6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
  7. Копии документов, подтверждающих наличие:
    • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
    • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
    • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
  8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
    • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
    • профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
  9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
  10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
  11. Доверенность

Преимущества лицензирования в ЦМЛ – экономия времени и денег.
Специалисты Центра Медицинского Лицензирования помогут Вам оперативно преодолеть процесс лицензирования медицинского кабинета на предприятии. Обращайтесь в Центр Медицинского Лицензирования по телефону +7 (812) 448-68-45.

Наши специалисты готовы оказать следующие услуги:

  • провести комплексное проектирование учреждения;
  • получить заключение Роспотребнадзора на медицинскую деятельность;
  • подобрать квалифицированный персонал;
  • получить лицензию на медицинскую деятельность;
  • провести оценку условий труда;
  • организовать постлицензионное сопровождение.

Впервые в Санкт — Петербурге!
Оформление лицензии на медицинскую деятельность
в кредит или в рассрочку до 3-х месяцев
без залога и поручителей! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости
Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: 812 448 68 45

Источник: http://www.spbcml.ru/main-service/lecenzirovanie-medicinskoi-deyatelnost/licenzirovanie-medicinskogo-kabineta/

>Лицензирование Медицинских кабинетов

Лицензирование Медицинского кабинета

Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

— кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
— кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
— кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
— кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
— кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
— кабинет психолога – 12 кв.м.
— кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
— хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
— кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

— Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»

— Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»

— Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

— Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Процесс лицензирования медицинского кабинета состоит из следующих этапов:

1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— План БТИ помещения для медицинского кабинета

— Свидетельство О собственности на указанное помещение.

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.

2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.

3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.

4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)

5. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)

— Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)

— Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)

— Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.

— План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)

— Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.

— Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

— Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).

— Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)

— Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)

— Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).

— Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.

— Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.

— Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.

— Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.

— Накладные на медицинское оборудование.

— Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.

— Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.

— Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.

6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

7. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

8. Стоимость услуг при лицензировании медицинского кабинкта:

  1. — Подготовка пакета документов для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для открываемого медицинского кабинета – от 14000 рублей.
  2. — Сопровождение процесса согласования и получения Санитарно-эпидемиологического заключения для открываемого медицинского кабинета – от 20 000 рублей.
  3. — Подготовка пакета документов для получения Лицензии вновь открываемым медицинским кабинетам – от 15000 рублей.
  4. — Сопровождение процесса лицензирования и получения лицензии для открываемого медицинского кабинета – от 20 000 рублей.

Источник: http://xn--80aaglb2b1auly3e.xn--p1ai/licenzirovanie-medicinskih-kabinetov/